Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Зентіва", Чеська Республіка

Міжнародна непатентована назва: Heparinoid

АТ код: C05BA01

Форма випуску: Мазь, 100 ОД/мг по 30 г у тубах № 1

Діючі речовини: 1 г мазі містить: гепариноїду 2 мг (100 Од/мг)

Допоміжні речовини: Парафін, олія мінеральна, спирт цетостеариловий, кислота стеаринова, віск білий, моногліцериди дистильовані, спирти етоксильовані синтетичні С12-С14, пропіленгліколь, триетаноламін, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), вода очищена, ароматизатор філігран

Фармакотерапевтична група: Антикоагулянти

Показання: Лікування запалення поверхневих вен (зовнішній тромбофлебіт), ділянок запалення навколо вен (перифлебіт), для пом’якшання затверділої шкіри при хронічній венозній недостатності, запалень сухожиль (тендовагініт), післятравматичних набряків та гематом, контузій та вивихів, з метою покращання рубцювання після травм чи операцій, а також при лікуванні свіжих гіпертрофічних та келоїдних рубців.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/9852/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕПАРОЇД ЗЕНТІВА

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 г мазі містить гепариноїду 2 мг (100 Од/мг);

допоміжні речовини: парафін, олія мінеральна, спирт цетостеариловий, кислота стеаринова, віск білий, моногліцериди дистильовані, спирти етоксильовані синтетичні  С12-С14, пропіленгліколь, триетаноламін, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), вода очищена, ароматизатор філігран.

Лікарська форма. Мазь.

Біла мазь, що відноситься до емульсій типу «олія - вода».

Назва і місцезнаходження виробника. АТ «Зентіва». У кабеловни, 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при варикозному розширенні вен. Код АТС C05B A01.

Містить високомолекулярну сполуку гепариноїд з антитромботичною дією, помірним протизапальним і протиексудативним ефектами.

Гепариноїд має антикоагулянтну та ліполітичну дію, що виникає внаслідок активації ліпопротеїнової ліпази, яка розкладає жирні кислоти ліпопротеїнів. У місці запалення або травматичного ураження він зменшує утворення згустків крові, прискорює розсмоктування гематоми, зменшує пухлину (зменшує відчуття натягнення, полегшує біль) та має протизапальну дію.

Враховуючи низьку концентрацію гепариноїду в мазі, навіть у разі його всмоктування, значні системні ефекти не виникають. Підвищена антитромботична дія відзначається тільки в аплікації гепариноїду.

Показання для застосування. Лікування запалення поверхневих вен (зовнішній тромбофлебіт), ділянок запалення навколо вен (перифлебіт), для пом’якшання затверділої шкіри при хронічній венозній недостатності, запалень сухожиль (тендовагініт), післятравматичних набряків та гематом, контузій та вивихів, з метою покращання рубцювання після травм чи операцій, а також при лікуванні свіжих гіпертрофічних та келоїдних рубців.

Протипоказання. Підвищена чутливість до гепариноїду та до будь-яких інших компонентів препарату. Геморагічний діатез, різні форми пурпури, тромбоцитопенія, гемофілія, різноманітні стани зі схильністю до кровотеч. Діти до 14 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні. Мазь не можна наносити на мокнучі ділянки шкіри, рани, виразки та пухирі, очі та на ділянки навколо очей.

У разі випадкового потрапляння мазі внутрішньо у дитини може виникнути нудота або навіть блювання. У такому випадку необхідно зробити промивання шлунка. Терапія симптоматична.

У разі розладів зсідання крові мазь не рекомендується наносити на великі ділянки шкіри.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю препарат можна застосовувати лише короткочасно за умови обґрунтованих показань, за винятком останніх 3-х місяців вагітності, коли застосовування препарату протипоказане через можливий вплив на перебіг пологів (ризик кровотечі).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат застосовують дітям старше 14 років.

Спосіб застосування та дози. На уражене місце та навколо нього наносять 2–3 рази на день шар мазі товщиною близько 1 мм і злегка втирають її в шкіру.

Курс лікування 1–2 тижні.

При захворюваннях вен можна накласти венозний бандаж. У випадку надмірного та болісного крововиливу на місце, натерте маззю, можна накласти повітронепроникний бандаж, найкраще на ніч. У випадку варикозної виразки мазь слід втирати в шкіру навколо неї.

Передозування. Небезпека передозування при місцевому застосуванні відсутня. Завдяки низькій концентрації активної речовини та її мінімальному всмоктуванню значної системної дії не передбачається.

У разі випадкового приймання внутрішньо можливі поява нудоти та блювання. Необхідно зробити промивання шлунка, подальше лікування – симптоматичне.

Побічні ефекти. Зазвичай препарат переноситься добре, лише в поодиноких випадках може виникнути легке подразнення шкіри (почервоніння), яке через деякий час спонтанно зникає.

Протягом курсу лікування може розвинутись реакція підвищеної чутливості до деяких інгредієнтів препарату. До ознак такої підвищеної чутливості належать свербіж, почервоніння, припухлість шкіри, відчуття печіння, шкірні висипання, геморагії, іноді – виникнення невеликих пустул, пухирців або пухирів. При нанесенні на великі ділянки шкіри можливі системні побічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Гепариноїд не можна застосовувати разом з деякими лікарськими засобами для місцевого застосування, наприклад, з препаратами, що містять тетрациклін, гідрокортизон, саліцилову кислоту.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі 10–25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 30 г мазі в тубі; по 1 тубі в упаковці.

Категорія відпуску. Без рецепта.